Qualitätsmanager Verpackung (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung auf 2 Jahre mit optionaler Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

Kennziffer EVER 65/21

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

Unterstützung der Herstellungsleitung bei relevanten Aufgaben des Bereiches unter Einhaltung der geltenden GMP-Regularien:

  • Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen GMP-Vorschriften und Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Packversuche)
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change Control sowie Reklamationen, inklusive der Erstellung von Risikobewertungen und Umsetzung definierter Maßnahmen
  • Planung und Durchführung von Schulungen
  • Initiieren von Prozessverbesserung im Hinblick auf Qualität und Effizienz
  • Mitwirken bei Prozessoptimierungen und -implementierungen: Bearbeitung GMP-relevanter Dokumente zur Umsetzung von Optimierungen/Implementierung und Nachverfolgung der Aktivitäten
  • Bereitstellung der erforderlichen Herstellungsdokumentation sowie Stammdatenpflege, Durchführung Batch Record Review

Das bringen Sie mit

  • Naturwissenschaftliches/technisches Studium
  • ausgeprägte langjährige GMP-Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie Prozessverständnis für die Verpackung von Arzneimitteln von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den relevanten gesetzlichen Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV und MPG, sowie GMP- und ICH-Richtlinien
  • Stärken in der Prozessoptimierung
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • präzise und strukturierte Arbeitsweise
  • Erfahrungen in Projekt- und Teamarbeit
  • sehr gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

Mitarbeiterverpflegung

Mitarbeiter-
verpflegung

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

Parkplatz

Parkplatz

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Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100