Qualitätsmanager Inspektion (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung auf 2 Jahre mit optionaler Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

Kennziffer EVER 45/21

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Unterstützung des Produktionsbereiches Inspektion (optische Kontrolle von Arzneimitteln) bei der Einhaltung der geltenden GMP-Regularien
  • Erstellung und Pflege von Testmustersets zur Qualifizierung von Mitarbeitern und Anlagen sowie Validierung von Inspektionsprozessen
  • Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen GMP-Vorschriften und Berichten (SOPs, Risikoanalysen, statistische Auswertungen) inkl. Folgemaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit der Arbeitsvorbereitung, Prozessexperten und der Qualitätseinheit
  • Bearbeitung, Unterstützung und Umsetzung von GMP-Themen und -Projekten (z.B. Changes, CAPAs, Abweichungen, Hygienethemen)
  • Erstellung von GMP-Schulungspläne in der Inspektion, Planung und Durchführung von Schulungen mit Mitarbeitern, Monitoring der Erreichung des erforderlichen Schulungsfortschrittes
  • Vertretung der Positionen Arbeitsvorbereiter und Prozessexperte im Bereich Inspektion

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen, pharmazeutischen oder technischen Bereich
  • Ausgeprägte langjährige GMP-Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie Prozessverständnis für die Herstellung von Arzneimitteln von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den relevanten gesetzlichen Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV und MPG, sowie GMP- und ICH-Richtlinien
  • Fundierte Kenntnisse in ERP-Systemen, sicherer Umgang mit MS Office
  • Ausgeprägte analytische Denkweise, hohe Zahlenaffinität sowie präzise und strukturierte Arbeitsweise
  • Erfahrungen in Projekt- und Teamarbeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
  • Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

Mitarbeiterverpflegung

Mitarbeiter-
verpflegung

gute Anbindung

Gute Anbindung

Jobticket

Jobticket

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Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100