Qualitätsbeauftragter Sterilproduktion (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung auf 2 Jahre mit optionaler Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

Kennziffer EVER 58/21

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen GMP-Vorschriften und Berichten (SOPs, Risikoanalysen, statistische Auswertungen) inkl. Folgemaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung und der Qualitätseinheit
  • Eigenständige Bearbeitung, Unterstützung und Umsetzung von GMP-Themen und -Projekten (z.B. Changes, CAPAs, Abweichungen, Hygienethemen)
  • Erstellung von GMP-Schulungspläne in der Sterilproduktion, Planung und Durchführung von Schulungen mit Mitarbeitern, Monitoring der Erreichung des erforderlichen Schulungsfortschrittes
  • Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Einhaltung der geltenden GMP-Regularien
  • Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Optimierung der Herstellungsprozesse unter Berücksichtigung der geltenden GMP-Regularien

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik/ Produktionstechnik oder abgeschlossene Hochschulausbildung im chemisch-pharmazeutischen Bereich bzw. abgeschlossene Meisterausbildung mit Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in der Herstellung steriler Arzneimittel sind von Vorteil
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit den relevanten gesetzlichen Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV und MPG, sowie GMP- und ICH-Richtlinien
  • Gute Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang in der gängigen Anwendungssoftware
  • Ausgeprägte analytische Denkweise sowie präzise und strukturierte Arbeitsweise
  • Erfahrungen in Projekt- und Teamarbeit
  • Sehr gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
  • Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

Mitarbeiterverpflegung

Mitarbeiter-
verpflegung

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

Parkplatz

Parkplatz

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Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100