Prozessexperte Produkttransfer Pharma (m/w/d)

Jena, Deutschland
Vollzeit
Elternzeitvertretung

EVER Pharma ist ein Traditionsunternehmen der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Jena fertigen wir hochwertige Originalprodukte sowie Generika für unsere Kunden und Partner weltweit. Unsere Technik ist State of the Art, auf unsere Qualität sind wir stolz und unser Anspruch verbindet uns:
Der Gesundheit verpflichtet.
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Aktuell verlagern wir unsere Produktion innerhalb unseres Standortes Jena an unsere neue Produktionsstätte. Zur Unterstützung des mit dem Produkttransfer beauftragten Transferteams suchen wir zum nächstmöglichen Termin für die Dauer von 2 Jahren als Elternzeitvertretung eine/n:

Prozessexperte Produkttransfer Pharma (m/w/d)

Das erwartet Sie

Im Rahmen einer Elternzeitvertretung sind Sie zuständig für die Durchführung und Leitung von Aktivitäten zum Produkttransfer in den neuen Herstellungsbereichen
Entwicklung tragfähiger Konzepte zum Produkttransfer unter
Berücksichtigung des aktuellen Produktportfolios bzw. der
Implementierung von Anpassungen und Verbesserungen im
Herstellungsprozess
Proaktive Planung und Terminverfolgung von Aktivitäten im Rahmen
des Produkttransfers im Zusammenspiel mit den beteiligten Abteilungen,
aktive Mitarbeit im entsprechenden Projektteam
Unterstützung und proaktive Zusammenarbeit mit dem für die
Bereitstellung des neuen Herstellungsbereiches verantwortlichem
Projektteam
Erstellen von Risikoanalysen, Plänen und Berichten von Aktivitäten
zum Produkttransfer
Begleitung von Pilotchargen und den ersten Produktionschargen
Unterstützung der Erstellung der notwendigen Dokumente für die
Herstellung der erforderlichen Produktchargen und Sicherstellung
einer vollständigen Dokumentation aller Transferaktivitäten

Das bringen Sie mit

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium (Pharmazie, Chemie, Verfahrens- oder Prozesstechnik, o. ä.)
Kenntnisse in der Entwicklung und / oder Herstellung von Arzneimitteln inklusive deren regulatorischer Zulassungsanforderungen
Kenntnisse der GMP-Anforderungen für die Sterilproduktion
Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel)
Erfahrungen im Umgang mit ERP Systemen und statistischen Methoden
Sehr gute Sprachkenntnisse (Deutsch und Englisch) in Wort und Schrift
Technisch-analytische Denkweise mit Problemlösungskompetenz
Gute sprachliche Ausdruckskraft bei der Erstellung von Berichten
Strukturierte, selbständige Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit

Das bieten wir

Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team