Prozessexperte Produkttransfer Pharma (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Elternzeitvertretung

Kennziffer EVER 36/20

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Durchführung und Leitung von Aktivitäten zum Produkttransfer in den neuen Herstellungsbereichen
  • Entwicklung eines tragfähigen Konzeptes zum Produkttransfer unter Berücksichtigung des aktuellen Produktportfolios bzw. der Implementierung von Anpassungen und Verbesserungen im Herstellungsprozess
  • Proaktive Planung und Terminverfolgung von Aktivitäten im Rahmen des Produkttransfers im Zusammenspiel mit den beteiligten Abteilungen, aktive Mitarbeit im entsprechenden Projektteam
  • Unterstützung und proaktive Zusammenarbeit mit dem für die Bereitstellung des neuen Herstellungsbereiches verantwortlichem Projektteam
  • Erstellen von Risikoanalysen, Plänen und Berichten von Aktivitäten zum Produkttransfer
  • Begleitung von Pilotchargen und den ersten Produktionschargen
  • Unterstützung der Erstellung der notwendigen Dokumente für die Herstellung der erforderlichen Produktchargen und Sicherstellung einer vollständigen Dokumentation aller Transferaktivitäten

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium (Pharmazie,  Chemie, Verfahrens- oder Prozesstechnik, o. ä.)
  • Kenntnisse in der Entwicklung und / oder Herstellung von Arzneimitteln inklusive deren regulatorischer Zulassungsanforderungen
  • Kenntnisse der GMP-Anforderungen für die Sterilproduktion
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel)
  • Erfahrungen im Umgang mit ERP Systemen und statistischen Methoden
  • Sehr gute Sprachkenntnisse (Deutsch und Englisch) in Wort und Schrift
  • Technisch-analytische Denkweise mit Problemlösungskompetenz
  • Gute sprachliche Ausdruckskraft bei der Erstellung von Berichten
  • Strukturierte, selbständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

flexible Arbeitszeitmodelle

Flexible Arbeitszeitmodelle

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

gute Anbindung

Gute Anbindung

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Ihre Ansprechpartnerin

Tina BartlHuman Resources +49 3641 64 6100