Prozessexperte Produkttransfer Pharma (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Festanstellung

Kennziffer EVER 35/21

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Durchführung und Leitung von Aktivitäten zum Produkttransfer in den neuen Herstellungsbereichen
  • Entwicklung tragfähiger Konzepte zum Produkttransfer unter Berücksichtigung des aktuellen Produktportfolios bzw. der
    Implementierung von Anpassungen und Verbesserungen im Herstellungsprozess
  • Proaktive Planung und Terminverfolgung von Aktivitäten im Rahmen des Produkttransfers im Zusammenspiel mit den beteiligten Abteilungen, aktive Mitarbeit im entsprechenden Projektteam
  • Unterstützung und proaktive Zusammenarbeit mit dem für die Bereitstellung des neuen Herstellungsbereiches verantwortlichem Projektteam
  • Erstellen von Risikoanalysen, Plänen und Berichten von Aktivitäten zum Produkttransfer
  • Begleitung von Pilotchargen und den ersten Produktionschargen
  • Unterstützung der Erstellung der notwendigen Dokumente für die Herstellung der erforderlichen Produktchargen und Sicherstellung einer vollständigen Dokumentation aller Transferaktivitäten

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium (Pharmazie, Chemie, Verfahrens- oder Prozesstechnik, o. ä.)
  • Kenntnisse in der Entwicklung und / oder Herstellung von Arzneimitteln inklusive deren regulatorischer Zulassungsanforderungen
  • Kenntnisse der GMP-Anforderungen für die Sterilproduktion
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel)
  • Erfahrungen im Umgang mit ERP Systemen und statistischen Methoden
  • Sehr gute Sprachkenntnisse (Deutsch und Englisch) in Wort und Schrift
  • Technisch-analytische Denkweise mit Problemlösungskompetenz
  • Gute sprachliche Ausdruckskraft bei der Erstellung von Berichten
  • Strukturierte, selbständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit

 
 

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

 
 

Benefits

Mitarbeiterverpflegung

Mitarbeiter-
verpflegung

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

Parkplatz

Parkplatz

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Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100