Prozessexperte Pharma Sterilproduktion (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Elternzeitvertretung

Kennziffer EVER 51/21

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Zur Unterstützung des Herstellungsbereiches für sterile Arzneiformen suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre. 

Das erwartet Sie

  • Entwicklung und Implementierung geeigneter Herstellprozesse in der Sterilproduktion unter Berücksichtigung geltender GMP-Regularien und betriebswirtschaftlicher Grundsätze in enger Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung
  • Identifizierung von Schwachstellen in bestehenden Herstellprozessen, Erarbeitung und Durchführung von Projekten zur Verbesserung von Produkt- oder Prozessqualität, Effizienz oder Leistung
  • Bearbeitung von ausrüstungs- und prozessbezogener Abweichungen inkl. Analyse von Fehlerursachen
  • Erarbeitung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs)
  • Betreuung von Projekten zur Planung und Implementierung von Ausrüstungen in der Sterilproduktion in enger Zusammenarbeit mit der Technik- und Qualifizierungsabteilung
  • Aktive Unterstützung in Projekten zur Einführung neuer Produkte bzw. der Weiterentwicklung bestehender Produkte in der Sterilproduktion
  • Erstellung von Standardarbeits- und Herstellanweisungen
  • Durchführung der Schulung von Mitarbeitern bezüglich implementierter Prozesse und Ausrüstungen
  • Unterstützung der Herstellungsleitung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits inklusive Vor- und Nachbereitung von Audit

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik/ Produktionstechnik oder abgeschlossene Hochschulausbildung im chemisch-pharmazeutischen Bereich bzw. abgeschlossene Meisterausbildung mit Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in der Herstellung steriler Arzneimittel
  • Hohe Lernbereitschaft für die Einarbeitung in neue Aufgabengebiete
  • Sehr gute Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang in der gängigen Anwendungssoftware
  • Projekt- und teambezogene strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte analytische Denkweise
  • Sehr gute Kommunikations- und Kooperationseigenschaften
  • Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten
  • Innovationsfähigkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

Mitarbeiterverpflegung

Mitarbeiter-
verpflegung

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

Wirken Sie mit und bewerben Sie sich jetzt bei EVER Pharma!

Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100