Mitarbeiter Qualitätssicherung Operations (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung auf 2 Jahre mit optionaler Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

– Kennziffer EVER 44/20 –

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Mitarbeit bei der Umsetzung des Qualitätssicherungssystems vor Ort (QA Oversight) in den Bereichen Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle und Aufrechterhaltung des Compliance-Standards
  • Durchführung des QA-Oversight der Validierungsprozesse des aseptischen Herstellprozesses (Media Fill) in Zusammenarbeit mit dem Produktionsteam und dem Team QS Qualifizierung/ Validierung
  • Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen während der Herstellung, Verpackung und Prüfung und Erstellung von Trendanalysen
  • Durchführung von Projekten im Rahmen der Verbesserung des GMP-Standards im Unternehmen
  • Sicherstellung und Optimierung des Batch-Record-Review-Prozesses als Voraussetzung für die Arzneimittelfreigabe
  • Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Bezug auf bestehende Qualitäts- und Compliance-Standards
  • GMP- und termingerechte Bereitstellung von Herstell- und Prüfdokumenten (Master) für die betroffenen Bereiche

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Fachhochschulstudium z. B. in den Bereichen Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie o. ä.
  • Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und pharmazeutischen Regelwerken
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständiges Handeln bei kreativen Problemlösungen
  • Zuverlässigkeit
  • Gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Teamfähigkeit
  • Belastbarkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Sozialleistungen

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

Jobticket

Jobticket

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Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100