Mitarbeiter Qualitätssicherung Operations (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung auf 2 Jahre mit optionaler Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

– Kennziffer EVER 44/20 –

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Unterstützung bei der Umsetzung des Qualitätssicherungssystems vor Ort (QA Oversight) und Aufrechterhaltung des Compliance-Standards in den Bereichen Sterilproduktion, Inspektion, Verpackung sowie Qualitätskontrolle
  • Unterstützung bei der Validierung des aseptischen Herstellprozesses (APS/Media Fill) in Zusammenarbeit mit Teams der Produktion sowie QS Validierung/Qualifizierung
  • Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen während der Herstellung, Verpackung, inkl. Prüfung und Erstellung von Trendanalysen
  • Sicherstellung und Optimierung des Batch-Record-Review-Prozesses als Voraussetzung für die Arzneimittelfreigabe
  • Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen
  • GMP- und fristgerechte Bereitstellung von Herstellungs- und Prüfdokumenten (z.B. Master Batch Record) für die betroffenen Bereiche
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Bezug auf bestehende Qualitäts- und Compliance-Standards
  • Durchführung von Projekten im Rahmen der Verbesserung des GMP-Standards im Unternehmen
  • Unterstützung bei der Etablierung des Qualitätssicherungssystems sowie der Validierung des aseptischen Herstellprozesses in neu zu etablierenden Produktionsbereichen

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder (Fach-) Hochschulstudium z. B. in den Bereichen Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie o. ä.
  • Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und pharmazeutischen Regelwerken
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständiges, strukturiertes und lösungsorientiertes Handeln
  • Gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Teamfähigkeit
  • Zuverlässigkeit
  • Belastbarkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Sozialleistungen

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

Jobticket

Jobticket

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Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100