Mitarbeiter Qualitätssicherung Compliance (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung mit optionale Übernahme

Kennziffer EVER 17/20

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

Zur Unterstützung der Abteilung Qualitätseinheit suchen wir ab sofort, befristet auf 1 Jahr eine/n Mitarbeiter Qualitätssicherung Compliance.

  • Ausführung und Kontrolle von Qualitätssicherungsmaßnahmen (Management von Reklamationen, Korrekturmaßnahmen, Änderungsprozessen, Schulungsmaßnahmen)
  • Verwaltung und Erstellung von Anweisungsdokumenten, Risikoanalysen und Qualitätsaufzeichnungen
  • Erstellung, Überprüfung und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente im Rahmen der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
  • Erstellung jährlicher Produktbewertungen
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Bezug auf bestehende Qualitätsstandards
  • Steuerung regulatorischer Anforderungen und Dokumentationen im Rahmen von Zulassungsbearbeitungen unserer Kunden
  • Erstellung von Unterlagen zur Lieferantenqualifizierung
  • Generierung und Koordination von Qualitätssicherungsverträgen
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
  • Erstellung von Auditberichten sowie Nachverfolgung von Maßnahmen zur Fehlerbehebung (CAPA)

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung o. Fachhochschulstudium z. B. in den Bereichen Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie o. ä.
  • Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und pharmazeutischen Regelwerken von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
  • ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten  

Benefits

Betriebliche Sozialleistungen

Betriebliche Sozialleistungen

Gesundheitsprogramme

Gesundheitsprogramme

Positives Arbeitsumfeld

Positives Arbeitsumfeld

Gute Anbindung

Gute Anbindung

Jobticket

Jobticket

Wirken Sie mit und bewerben Sie sich jetzt bei EVER Pharma!

Ihre Ansprechpartnerin

Tina BartlHuman Resources +49 3641 64 6100