Mitarbeiter Qualitätssicherung Compliance (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung mit optionale Übernahme

Kennziffer EVER 15/21

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Ausführung und Kontrolle von Qualitätssicherungsmaßnahmen (Management von Reklamationen, Korrekturmaßnahmen, Änderungsprozessen, Schulungsmaßnahmen)
  • Verwaltung und Erstellung von Anweisungsdokumenten, Risikoanalysen und Qualitätsaufzeichnungen
  • Erstellung, Überprüfung und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente im Rahmen der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
  • Erstellung jährlicher Produktbewertungen
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Bezug auf bestehende Qualitätsstandards
  • Steuerung regulatorischer Anforderungen und Dokumentationen im Rahmen von Zulassungsbearbeitungen unserer Kunden
  • Erstellung von Unterlagen zur Lieferantenqualifizierung
  • Generierung und Koordination von Qualitätssicherungsverträgen
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
  • Erstellung von Auditberichten sowie Nachverfolgung von Maßnahmen zur Fehlerbehebung (CAPA)

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung o. Fachhochschulstudium z. B. in den Bereichen Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie o. ä.
  • Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und einschlägiger pharmazeutischer Regelwerke von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
  • Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit

 
 

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten

Benefits

flexible Arbeitszeitmodelle

Flexible Arbeitszeitmodelle

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

Jobticket

Jobticket

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Ihre Ansprechpartnerin

Tina BartlHuman Resources +49 3641 64 6100