Mitarbeiter GMP-Dokumentation Pharma (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung mit optionale Übernahme

Kennziffer EVER 48/21

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

Diese Position berichtet direkt an den Teamleiter GMP-Dokumentation.
Sie unterstützen unser Team GMP-Dokumentation innerhalb des Fachbereiches Produktion mit folgenden Aufgaben: 

  • Termingerechte Erstellung von GMP-Dokumenten, wie Herstellungs-/Verpackungsdokumenten und Arbeitsanweisungen (SOPs) unter Berücksichtigung der geltenden GMP-Richtlinien sowie der CAPA-Maßnahmen und Change-Prozessen (z.B. Packmittel-Changes)
  • Anwendung und Pflege von Stammdaten, Formeln und Arbeitsplänen (ERP-System)
  • Durchführung von Schulungen
  • Schnittstellenkoordination mit enger Abstimmung zu den Bereichen Produktion, SCM, QK/Mikrobiologie, Qualitätssicherung und Qualifizierung/Validierung
  • Kontinuierliches Verbesserungsmanagement von GMP-Dokumenten, Aktualisierung von Templates sowie Weiterentwicklung der Dokumentationsstruktur- und Abläufe

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Ingenieurwissenschaften (z.B. Pharmatechnik, Biotechnologie) oder alternativ einschlägige Berufsausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrungen in der Erstellung von herstellungsrelevanten Dokumenten, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld, sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen sowie in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte prozessorientierte Denkweise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie sehr gute Kooperationseigenschaften für die Zusammenarbeit in Projekten

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Sozialleistungen

Mitarbeiterverpflegung

Mitarbeiter-
verpflegung

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

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Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100