Laborleiter Validierung und Stabilitätsprüfung (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Festanstellung

Kennziffer EVER 39/20

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Organisatorische und fachliche Leitung des Labors für Validierung und Stabilitätsprüfung, Wahrnehmung der Verantwortung für Personal und Arbeitssicherheit
  • Planung, Sicherstellung und Überwachung der GMP gerechten Durchführung aller erforderlichen Analysen im Rahmen der Validierung und Stabilitätsprüfung von Ausgangsstoffen, Bulkwaren und Fertigarzneimitteln
  • Erstellung aller erforderlichen Dokumente (Pläne und Berichte), Bewertung der Prüfergebnisse und Abklären von Abweichungen inkl. der Ursachenanalyse im Rahmen der Validierung und Stabilitätsprüfung
  • Fachliche Unterstützung in der Entwicklung und Optimierung analytischer Prüfmethoden (HPLC, GC, Titration, DC) zur Qualitätskontrolle insbesondere bei Entwicklungsprojekten
  • Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Prüfdokumenten und Standardarbeitsanweisungen entsprechend den GMP bzw. Zulassungsanforderungen
  • Vertretung der Validierung und Stabilitätsprüfung bei Behörden und Kundenaudits

Das bringen Sie mit

  •  Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Spezialkenntnissen im Bereich Analytik / Validierung von Analysenmethoden oder entsprechende Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik insbesondere der HPLC und GC
  • Kenntnisse in GMP und regulatorischen Richtlinien
  • Sprachkenntnisse: Fließend Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
  • Planungs- und Koordinationskompetenz, Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit
  • Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Sozialleistungen

flexible Arbeitszeitmodelle

Flexible Arbeitszeitmodelle

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

gute Anbindung

Gute Anbindung

Jobticket

Jobticket

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Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100