Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung mit optionale Übernahme

Kennziffer EVER 02/21

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Erstellen von Qualifizierungsplänen und -berichten für innovative neue Produktionslinien, Anlagen und Systeme
  • Entwurf, Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen zur Durchführung von Kalibrierungen und Qualifizierungsmaßnahmen
  • Organisation und praktische Durchführung der Erst- und Requalifizierungen von Produktions-, Wasser- und Lüftungsanlagen (HVAC, LF, etc.) einschließlich der entsprechenden Dokumentationsleistung
  • Erstellung und Mitarbeit bei GMP-Risikoanalysen
  • Untersuchung und Entwurf technischer Abläufe, deren Beschreibung und Ergebnispräsentation
  • Umsetzung aktueller GMP-Anforderungen (Good Manufacturing-Practice) und Sicherstellung der Beachtung dieser Regeln bei dem Design von Abläufen und der Ausführung aller Arbeiten

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Pharmatechnik oder Biotechnologie oder eines vergleichbaren Abschlusses
  • 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im Pharmabereich bevorzugt in der aseptischen pharmazeutischen Produktion
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Projekt- und teambezogene Arbeitsweise, Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten
  • Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Kenntnisse Qualitätssicherung und GMP Regularien (EU-GMP, FDA, WHO, PIC/S)
  • Innovationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

Gesundheitsprogramm

Gesundheits-
programme

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

Mitarbeiterverpflegung

Mitarbeiter-
verpflegung

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

Parkplatz

Parkplatz

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Ihre Ansprechpartnerin

Tina BartlHuman Resources +49 3641 64 6100