Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)
Jena, Deutschland • Vollzeit
Kennziffer EVER 20/21
Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)
EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
Das erwartet Sie
EVER Pharma Jena GmbH investiert in einen neuen, hochmodernen Produktionsstandort in Lobeda. Sie unterstützen unser Projektteam im Neubau mit folgenden Einzelaufgaben:
- Erstellen von Qualifizierungsplänen und -berichten für innovative neue Produktionslinien, Anlagen und Systeme
- Entwurf, Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen zur Durchführung von Kalibrierungen und Qualifizierungsmaßnahmen
- Organisation und praktische Durchführung der Qualifizierungen von Produktionsanlagen einschließlich der entsprechenden Dokumentationsleistung
- Organisation, Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von LF-Einrichtungen, Reinräumen und HVAC Systemen
- Neuerstellung und Mitarbeit bei GMP-Risikoanalysen
- Untersuchung und Entwurf technischer Abläufe, deren Beschreibung und Ergebnispräsentation
- Umsetzung aktueller GMP-Anforderungen und Sicherstellung der Beachtung dieser Regeln bei dem Design von Abläufen und der Ausführung aller Arbeiten
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Pharmatechnik oder Biotechnologie oder eines vergleichbaren Abschlusses
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im Pharmabereich bevorzugt in der aseptischen pharmazeutischen Produktion
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Projekt- und teambezogene Arbeitsweise, Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten
- Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Kenntnisse Qualitätssicherung und GMP Regularien (EU-GMP, FDA, WHO, PIC/S)
- Innovationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen das langfristig in die Zukunft investiert.
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem interdisziplinären, motivierten und fachlich erfahrenen Projektteam
Benefits
Gesundheits-
programme
Verantwortungsvolle Position
Inhabergeführte
Unternehmenskultur
Parkplatz
Wirken Sie mit und bewerben Sie sich jetzt bei EVER Pharma!