Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)
Jena, Deutschland • Vollzeit • Befristung mit optionale Übernahme
Kennziffer EVER 02/21
Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)
EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
Das erwartet Sie
- Erstellen von Qualifizierungsplänen und -berichten für innovative neue Produktionslinien, Anlagen und Systeme
- Entwurf, Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen zur Durchführung von Kalibrierungen und Qualifizierungsmaßnahmen
- Organisation und praktische Durchführung der Erst- und Requalifizierungen von Produktions-, Wasser- und Lüftungsanlagen (HVAC, LF, etc.) einschließlich der entsprechenden Dokumentationsleistung
- Erstellung und Mitarbeit bei GMP-Risikoanalysen
- Untersuchung und Entwurf technischer Abläufe, deren Beschreibung und Ergebnispräsentation
- Umsetzung aktueller GMP-Anforderungen (Good Manufacturing-Practice) und Sicherstellung der Beachtung dieser Regeln bei dem Design von Abläufen und der Ausführung aller Arbeiten
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Pharmatechnik oder Biotechnologie oder eines vergleichbaren Abschlusses
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im Pharmabereich bevorzugt in der aseptischen pharmazeutischen Produktion
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Projekt- und teambezogene Arbeitsweise, Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten
- Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Kenntnisse Qualitätssicherung und GMP Regularien (EU-GMP, FDA, WHO, PIC/S)
- Innovationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Benefits
Gesundheits-
programme
Verantwortungsvolle Position
Mitarbeiter-
verpflegung
Positives
Arbeitsumfeld
Parkplatz
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