Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

Jena, Deutschland
Vollzeit

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Das erwartet Sie

EVER Pharma Jena GmbH investiert in einen neuen, hochmodernen Produktionsstandort in Lobeda. Sie unterstützen unser Projektteam im Neubau mit folgenden Einzelaufgaben:

Erstellen von Qualifizierungsplänen und -berichten für innovative neue Produktionslinien, Anlagen und Systeme
Entwurf, Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen zur Durchführung von Kalibrierungen und Qualifizierungsmaßnahmen
Organisation und praktische Durchführung der Qualifizierungen von Produktionsanlagen einschließlich der entsprechenden Dokumentationsleistung
Organisation, Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von LF-Einrichtungen, Reinräumen und HVAC Systemen
Neuerstellung und Mitarbeit bei GMP-Risikoanalysen
Untersuchung und Entwurf technischer Abläufe, deren Beschreibung und Ergebnispräsentation
Umsetzung aktueller GMP-Anforderungen und Sicherstellung der Beachtung dieser Regeln bei dem Design von Abläufen und der Ausführung aller Arbeiten

Das bringen Sie mit

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Pharmatechnik oder Biotechnologie oder eines vergleichbaren Abschlusses
2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im Pharmabereich bevorzugt in der aseptischen pharmazeutischen Produktion
Sehr gute Englischkenntnisse
Sehr gute MS-Office Kenntnisse
Projekt- und teambezogene Arbeitsweise, Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten
Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
Kenntnisse Qualitätssicherung und GMP Regularien (EU-GMP, FDA, WHO, PIC/S)
Innovationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit

Das bieten wir

Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen das langfristig in die Zukunft investiert.
Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem interdisziplinären, motivierten und fachlich erfahrenen Projektteam