GMP Experte in der Sterilproduktion (m/w/d)

Jena, Deutschland
Vollzeit

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Das erwartet Sie

Unterstützung des Produktionsbereiches um angewendete Prozesse und Abläufe zu optimieren
Fehleruntersuchung von Abweichungen (NC) inklusive Risikobewertung, Festlegung und Nachverfolgung erforderlicher Maßnahmen
Bearbeitung von CAPAs inklusive Festlegung und Nachverfolgung der Maßnahmen in Absprache mit der Qualitätssicherung und der Leitung des Herstellungsbereiches
Leitung von Projekten (Changes) zur Verbesserung der Qualität von Produktionsprozessen und anderer qualitätsrelevanter Prozesse
Koordination, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Produktionsbereich
Ausarbeitung von Risikoanalysen zur Bewertung der Kritikalität von Produktionsprozessen
Überwachung der Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Verbesserungsprozessen bei Qualitätsprozessen (NC, CAPA etc.)
Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) zur Umsetzung von Maßnahmen

Das bringen Sie mit

Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, oder Studium (z. B. Pharmatechnik) oder andere vgl. Ausbildung
Berufserfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der aseptischen Herstellung vorteilhaft
Prozessverständnis für die Herstellung von Arzneimitteln, umfassende GMP-Kenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie Kenntnisse in gängiger Anwendungssoftware
Projekt- und teambezogene, strukturierte Arbeitsweise
Ausgeprägte analytische Denkweise, Innovationsfähigkeit
Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
Sehr gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten

Das bieten wir

Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team