Expert QA Qualification/Validation (m/w/d)

Jena, Deutschland
Vollzeit
Festanstellung

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Das erwartet Sie

Koordination und Durchführung der Erst- und Requalifizierung technischer Anlagen und Ausrüstungen
Erstellung und Pflege von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten sowie anderer, fachspezifischer GMP-Dokumente
Weiterentwicklung der firmeninternen Qualifizierungsstandards entsprechend geltender Regularien
Pflege und Nachverfolgung relevanter Validierungsmasterpläne
Koordinierung und Bearbeitung von CAPAs sowie Change Controls
Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen der Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
Unterstützung bei der internen Vor- und Nachbereitung von Audits sowie Vertretung der Firma bei Inspektionen

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes Studium oder Fachhochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurswissenschaftlichen Bereich
Idealerweise 2-3 Jahre berufliche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Qualifizierung/Validierung
Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen im Bereich der pharmazeutischen Produktion, insbesondere AMG und GMP
Interesse an der Funktionsweise technischer Anlagen
Sicherer Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eigenständiges, strukturiertes und lösungsorientiertes Handeln
Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
Hoher Grad an Eigenverantwortung, Innovationsfähigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit

Das bieten wir

Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team