Expert QA Qualification/Validation (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Festanstellung

Kennziffer EVER 17/22

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Koordination und Durchführung der Erst- und Requalifizierung technischer Anlagen und Ausrüstungen
  • Erstellung und Pflege von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten sowie anderer, fachspezifischer GMP-Dokumente
  • Weiterentwicklung der firmeninternen Qualifizierungsstandards entsprechend geltender Regularien
  • Pflege und Nachverfolgung relevanter Validierungsmasterpläne
  • Koordinierung und Bearbeitung von CAPAs sowie Change Controls
  • Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen der Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
  • Unterstützung bei der internen Vor- und Nachbereitung von Audits sowie Vertretung der Firma bei Inspektionen

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes Studium oder Fachhochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurswissenschaftlichen Bereich
  • Idealerweise 2-3 Jahre berufliche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen im Bereich der pharmazeutischen Produktion, insbesondere AMG und GMP
  • Interesse an der Funktionsweise technischer Anlagen
  • Sicherer Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständiges, strukturiertes und lösungsorientiertes Handeln
  • Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Hoher Grad an Eigenverantwortung, Innovationsfähigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Sozialleistungen

Mitarbeiterverpflegung

Mitarbeiter-
verpflegung

inhabergeführte Unternehmenskultur

Inhabergeführte
Unternehmenskultur

gute Anbindung

Gute Anbindung

Wirken Sie mit und bewerben Sie sich jetzt bei EVER Pharma!

Ihre Ansprechpartnerin

Diana PreußerHuman Resources +49 3641 64 6100