Analytiker für Validierung (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Festanstellung

Kennziffer EVER 37/20

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden, hauptsächlich HPLC-Methoden, in Zusammenarbeit mit dem Entwicklungslabor in Österreich
  • Erstellung aller erforderlichen Validierungsdokumente (Validierungsplan und -bericht, teilweise in englischer Sprache) sowie praktische Durchführung und selbständige Bewertung über statistische Berechnungen von analytischen Ergebnissen
  • Durchführung von Gehalts-, Identitäts- und Reinheitsprüfungen mittels moderner analytischer Methoden nach Arzneimittelbuchmethoden, internationalen Dossiers und Prüfvorschriften sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
  • Präsentation von Ergebnissen aus Entwicklung und Validierung gegenüber internen und externen Kunden / Behörden
  • Einhaltung der Rechtsvorschriften zur Arbeitssicherheit, GMP, Personalhygiene sowie anderen gültigen betrieblichen Richtlinien
    und Anweisungen

Das bringen Sie mit

  • Erfahrene Laboranten oder Bachelor / Master of Science mit Schwerpunkt Analytik oder vergleichbarer Abschluss
  • Praktische Erfahrungen in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
  • Sichere EDV Anwenderkenntnisse, vor allem MS Office Paket und Statistikprogramme
  • Sehr gute Kenntnisse in GMP und regulatorischen Richtlinien
  • Sprachkenntnisse: fließend Deutsch und Englisch in mündlich und schriftlich Form
  • GMP-Bewusstsein, Kenntnisse der Arbeitssicherheit im Labor
  • Zuverlässigkeit und Einsatzbereitschaft, selbständiges Arbeiten, Teamgeist sowie Bereitschaft zur Weiterbildung

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten

Benefits

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

betriebliche Sozialleistungen

Betriebliche Sozialleistungen

gute Anbindung

Gute Anbindung

Wirken Sie mit und bewerben Sie sich jetzt bei EVER Pharma!

Ihre Ansprechpartnerin

Andrea HeinkeHuman Resources +49 3641 64 6100