Abteilungsleitung/Leiter der Herstellung – Sterilproduktion (m/w/d)

Jena, Deutschland • Vollzeit • Festanstellung

Kennziffer EVER 32/20

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Das erwartet Sie

  • Sicherstellung der Herstellung steriler Arzneiformen (Ampullen, Fertigspritzen) unter Einhaltung der geltenden GMP Vorgaben
  • Verantwortung als Leiter der Herstellung entsprechend AMG, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden
  • Bereitstellung effizienter Herstellungsprozesse für etablierte und neue Produkte inklusive der erforderlichen Herstellungsdokumentation
  • Führung und Förderung der Mitarbeiter/innen im Verantwortungsbereich, Sicherstellung der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifikation der Mitarbeiter/innen inkl. der Auszubildenden
  • Verantwortung für Planung und Kontrolle des Kostenbudgets im Verantwortungsbereich, Sicherstellung der effizienten Nutzung verfügbarer Ressourcen
  • Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits, Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
  • Sicherstellung der Bearbeitung der herstellungsrelevanten Qualitätssysteme wie Abweichungen, CAPA sowie Change Control, inklusive der Erstellung von Risikobewertungen und Umsetzung definierter Maßnahmen
  • Sicherstellung der Verfügbarkeit herstellungsrelevanter Ausrüstungen inkl. der erforderlichen Dokumentation in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen Technik und Qualifizierung
  • Verantwortung für die Einhaltung der geltenden HSE Anforderungen und Umsetzung dieser in konkrete Anweisungen

Das bringen Sie mit

  • Erfolgreiches Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Langjährige Erfahrung in der Führung größerer Organisationseinheiten im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise in der Produktion steriler Arzneiformen
  • Fundierte Expertise im Umgang mit den relevanten gesetzlichen Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV und MPG sowie GMP- und ICH-Richtlinien
  • Hohes Arbeitssicherheitsbewusstsein und Durchsetzungsfähigkeit
  • Tiefes Verständnis betriebswirtschaftlicher Zusammenhänge und Methoden zur Optimierung von Prozessen, Innovationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kenntnisse in der gängigen Anwendungssoftware
  • Projekt- und teambezogene Arbeitsweise im Schichtbetrieb
  • Ausgeprägte analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikations- und Kooperationseigenschaften
  • Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie selbstständiges Arbeiten

Das bieten wir

  • Wie für Sie gemacht: Freuen Sie sich auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre – mit flexiblen Arbeitszeiten, zahlreichen Weiterbildungsmaßnahmen, internationalem Spirit und einer offenen Unternehmenskultur.
  • Ihr Einsatz zahlt sich aus: Es erwartet Sie eine überdurchschnittliche Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen wie einer betrieblichen Altersvorsorge.
  • Rundum gut versorgt: Neben einem kostenlosen Parkplatz und finanziellen Zuschuss für das Jobticket stehen Ihnen gratis Wasser und eine betriebseigene Kantine zur Verfügung – und mit 30 Urlaubstagen pro Jahr bringen Sie Beruf, Freizeit und Familie spielend unter einen Hut.

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Sozialleistungen

verantwortungsvolle Position

Verantwortungsvolle Position

positives Arbeitsumfeld

Positives
Arbeitsumfeld

betriebliche Sozialleistungen

Betriebliche Sozialleistungen

gute Anbindung

Gute Anbindung

Jobticket

Jobticket

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Ihre Ansprechpartnerin

Tina BartlHuman Resources +49 3641 64 6100